真钱投注 丹酚酸B对照品

丹酚酸B对照品

——2025药典——

丹酚酸B（Salvianolic acid B）作为中药丹参的主要活性成分之一，其对照品在医药、科研和质检等领域应用广泛。

主要应用范围

丹参药材及饮片的质量控制

含量测定：丹酚酸B是评价丹参药材质量的关键定量指标。ChP2025将继续沿用并可能优化HPLC法，规定丹参药材中丹酚酸B的含量不得低于某一限度（现行ChP2020为不得少于3.0%）。对照品用于建立标准曲线，进行定量分析。

丹参系列中药制剂的质量控制

复方丹参制剂：在复方丹参片、复方丹参滴丸、复方丹参胶囊等经典制剂中，丹酚酸B是法定的含量测定指标之一。对照品用于确保每批次产品中活性成分的稳定和有效。

丹参单味或提取物制剂：如丹参片、丹参颗粒、丹参注射液、注射用丹参（冻干） 等。对于注射剂等高风险剂型，丹酚酸B的含量控制尤为严格，对照品是保障其安全有效的基石。

注意事项

来自网络

纯度要求

丹酚酸 B 对照品纯度≥98%，符合《药典》及国家药品标准物质相关规定，分药典级（法定质量检测用）、科研级（实验室基础研究用），精准保障检测与实验结果准确性，由普西奥标物提供。

稳定性

丹酚酸 B 化学性质特殊，对光、热具有显著敏感性，真钱投注app官网光照或高温条件下易发生降解，影响其结构与含量稳定性。保存时需遵循避光、低温（建议 2–8℃冷藏） 原则；使用前需通过 HPLC 等方法验证其稳定性，确认无降解杂质后，方可用于实验或检测。

溯源

随着《药典》数字化进程推进，丹酚酸 B 对照品的溯源体系日趋完善。合格对照品需配备完整的溯源信息，包括唯一批号、官方标定证书、标准 HPLC 指纹图谱等，可通过普西奥标物官方平台查询验证，确保对照品的合法性、准确性与可追溯性

总结

丹酚酸B对照品是连接丹参基础研究与应用开发的关键工具，贯穿从中药材质控到新药研发的全链条，尤其在中药现代化和质量标准化中扮演核心角色。使用时需根据具体应用场景选择合适纯度与规格的对照品，并严格遵循实验规范。